Typ 1-diabetes är en kronisk progressiv autoimmun sjukdom där det egna immunsystemet attackerar och bryter ned de insulinproducerande cellerna i bukspottkörteln. Bevarandet av den insulinproducerande förmågan kan minska risken för komplikationer hos patienter med autoimmun diabetes med 60-80%.
Retogatein (rhGAD65/alum) är en antigenspecifik immunoterapi under utveckling för förebyggande och behandling av typ 1-diabetes. Retogatein utvärderas för närvarande i en fas 3-studie och har beviljats snabbspårstatus (Fast Track Designation) och särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Effekten av retogatein (rhGAD65/alum) verifieras i den första precisionsmedicinska fas 3-studien någonsin, DIAGNODE-3, hos individer med Stadium 3 typ 1-diabetes. Säkerhet och genomförbarhet av retogatein hos individer med Stadium 1 eller Stadium 2 typ 1-diabetes utvärderas i Fas 2 studien DiaPrecise.