Diamyd® är unikt positionerat som det enda prövningsläkemedlet med snabbspårsprogrammet Fast Track från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för alla stadier av typ 1-diabetes.
10-20% av de över 463 miljoner som lever med diabetes drabbas av den autoimmuna formen av sjukdomen, där immunsystemet förstör de insulinproducerande cellerna. Bevarandet av den insulinproducerande förmågan kan minska risken för komplikationer hos patienter med autoimmun diabetes med 60-80%.
Den antigenspecifika immunterapin Diamyd® och den regenerativa och immunmodulerande terapin Remygen® är sjukdomsmodifierande prövningsläkemedel i klinisk utvecklingsfas, som syftar till att bevara och regenerera patientens egen insulinproduktion.
Effekten av intralymfatisk administrering av Diamyd® för att bevara den insulinproducerande förmågan vid typ 1-diabetes verifieras i den precisionsmedicinska fas III-studien DIAGNODE-3. Diamyd(R) utvärderas också i fas II-preventionsstudien DiaPrecise.