Effekten av intralymfatisk administrering av Diamyd® verifieras i den första precisionsmedicinska fas III-studien någonsin - DIAGNODE-3.En boosterregim utvärderas i fas II-studien DIAGNODE-B.
En dubbelblindad, placebokontrollerad klinisk fas III-studie, där Diamyd® (GAD-alum) ges direkt i lymfkörtel i ungdomar och vuxna med nydiagnostiserad typ 1-diabetes och som bär den genetiskt definierade haplotypen HLA DR3-DQ2. Studiens syfte är att utvärdera patienternas egen, kvarvarande förmåga att bilda insulin. Studien genomförs i Sverige, Spanien, Polen, Tyskland, Tjeckien och Nederländerna.
En öppen fas II-studie för utvärdering av säkerhet och genomförbarhet vid intralymfatisk administrering av Diamyd® hos personer med risk för att utveckla typ 1-diabetes och som bär haplotypen HLA DR3-DQ2 Det primära syftet är att utvärdera genomförbarhet och säkerhet med två eller tre intralymfatiska injektioner av Diamyd® hos individer som har risk för att utveckla T1D (stadium 1 eller stadium 2) och bär på HLA haplotyp DR3-DQ2. Studie ska också utvärdera effekten av behandling med Diamyd på studiedeltagarnas immunsystem och metabola status samt progression från stadium 1 till stadium 2 och/eller stadium 3 T1D.DiaPrecise är den första preventionsstudien med precisionsmedicinsk inriktning med Diamyd® och bedrivs under ASSET-programmet (www.asset.healthcare), finansierat av innovationsmyndigheten VINNOVA.