En dubbelblindad, placebokontrollerad klinisk fas 3-studie, där Diamyd^® (GAD-alum) ges direkt i lymfkörtel i ungdomar och vuxna med nydiagnostiserad typ 1-diabetes och som bär den genetiskt definierade haplotypen HLA DR3-DQ2. Studiens syfte är att utvärdera patienternas egen, kvarvarande förmåga att bilda insulin. Studien genomförs i USA, Sverige, Spanien, Polen, Tyskland, Tjeckien och Nederländerna.

• 330 deltagare
• 12 − 29 år
• 24 månader
• Typ 1-diabetes

En öppen fas 2-studie för utvärdering av säkerhet och genomförbarhet vid intralymfatisk administrering av Diamyd^® hos personer med risk för att utveckla typ 1-diabetes och som bär haplotypen HLA DR3-DQ2

Det primära syftet är att utvärdera genomförbarhet och säkerhet med två eller tre intralymfatiska injektioner av Diamyd^® hos individer som har risk för att utveckla T1D (stadium 1 eller stadium 2) och bär på HLA haplotyp DR3-DQ2. Studie ska också utvärdera effekten av behandling med Diamyd på studiedeltagarnas immunsystem och metabola status samt progression från stadium 1 till stadium 2 och/eller stadium 3 T1D.

DiaPrecise är den första preventionsstudien med precisionsmedicinsk inriktning med Diamyd^® och bedrivs under ASSET-programmet (www.asset.healthcare), finansierat av innovationsmyndigheten VINNOVA.

• 16 deltagare
• 8 − 18 år
• 12 månader
• Typ 1-diabetes