Diamyd Medical får utökat finansiellt stöd från Breakthrough T1D
Diamyd Medical kommer att erhålla ytterligare 1,75 miljoner USD från Breakthrough T1D (tidigare JDRF), den ledande globala organisationen för forskning opinionsbildning inom typ 1-diabetes. Den ytterligare finansieringen för fas 3-studien DIAGNODE-3 är inriktat till att stödja förberedelser för möjlig ansökan för marknadsgodkännande.
Den extra finansieringen bygger vidare på det befintliga samarbetet för att stödja DIAGNODE-3, en fas 3-studie som utvärderar en precisionsmedicinsk antigen-specifik immunoterapi för autoimmun diabetes. Finansieringen tillhandahålls genom Breakthrough T1D:s Industry Discovery & Development Partnerships Program (IDDP) som främjar kommersialisering av innovativa terapier och hjälpmedel för behandling, förebyggande och botande av typ 1-diabetes och dess komplikationer.
-Det är glädjande att vi nu ytterligare stärker vårt samarbete med Breakthrough T1D i arbetet för att ta vår antigen-specifika immunoterapi till marknad, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Det extra tillkottet är ett bevis på potentialen i vår metod och ökar möjligheten att påskynda patientrekryteringen och förberedelserna inför ett potentiellt accelererat godkännande.
-På Breakthrough T1D är vi dedikerade till att driva fram transformativa terapier som kan förändra sjukdomsförloppet för typ 1-diabetes, säger Joshua Vieth, Ph.D., Senior Director, Research på Breakthrough T1D. Vi är glada över att vidareutveckla vårt samarbete genom Diamyd Medicals fas 3-studie och stödja pågående aktiviteter och möjligheten att kunna påverka inom typ 1-diabetes.
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar precisionsmedicinska behandlingar för att förebygga och behandla typ 1-diabetes och LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Diamyd® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion, för individer som bär på HLA DR3-DQ2-genen. Diamyd® har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA samt Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Steg 3 (klinisk diagnostiserad symptomatisk) typ 1-diabetes. Diamyd® har också beviljats Fast Track Designation för behandling av Steg 1 och 2 (pre-symtomatisk) typ 1-diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas 3-studie, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad (Steg 3) typ 1-diabetes vid 60 kliniker i åtta europeiska länder och i USA. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas 2b-studie, där Diamyd® administrerats direkt i en ytlig lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydebuterad typ 1-diabetes, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallas för HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40% av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. Injektioner i en ytlig lymfkörtel kan utföras på några minuter och är avsedda att optimera immunsvaret. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd®. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.
Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.
Diamyd Medical AB (publ)
Box 7349, SE-103 90 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26
E-post: info@diamyd.com Org. nr: 556242–3797 Hemsida: https://www.diamyd.com
Informationen lämnades av kontaktpersonen ovan för offentliggörande den 12 februari 2025, 10.40 CET