- Screening av typ 1-diabetes har blivit ett hett ämne och har diskuterats vid varje internationellt diabetesmöte de senaste åren, säger Gun Forsander. Visionen är att kunna diagnostisera personer i ett tidigt skede och erbjuda personlig uppföljning och behandling för att förebygga eller åtminstone fördröja det kliniska insjuknandet. Forskning har visat att typ 1-diabetes inte är en enhetlig sjukdom, utan snarare en samling av subgrupper som svarar olika på olika behandlingar. Precisionsmedicin är därför avgörande för att uppnå bästa möjliga effekt av insatser och vård för personer i riskzonen.

En central del i utvecklingsarbetet är användningen av individuella överlevnadsprediktionsmodeller (ISP), som går utöver traditionella statistiska metoder för riskbedömning genom att ge individuell information om när en person sannolikt kommer att utveckla typ 1-diabetes.

Modellerna har tränats och validerats med data från studien The Environmental Determinants of Diabetes in the Young (TEDDY; https://teddy.epi.usf.edu/index.html) och har visat potential att optimera screeningsintervaller och förbättra uppföljningsstrategier. Prediktionsmodellerna har utvecklats för möjlig implementering på MainlyAI-plattformen, en säker datadelningsmetod för AI- och maskininlärning. (https://www.mainly.ai).

• AI-baserade modeller använder individdata, inklusive genetik (t ex HLA-typning), autoantikroppsprofiler och patienthistorik för att förutsäga risken att utveckla typ 1-diabetes.
• Till skillnad från traditionella statistiska metoder, som beräknar risk på populationsnivå över fasta tidsintervall, förbättrar den nya ISP-modellen den prediktiva noggrannheten genom att estimera insjuknandeförloppet på individnivå.
• Modellerna har stor klinisk potential, då vårdgivare kan anpassa screeningintervaller och uppföljningsfrekvens individuellt. Högriskindivider kan få tätare och mer riktad övervakning, vilket optimerar tidig upptäckt och möjliggör bättre interventionsstrategier.

- Idén om ett ekosystem för precisionsmedicin, där AI-driven screening och riskprediktion sömlöst integreras med riktade behandlingar, är banbrytande, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Det kan avsevärt förbättra patientutfall och omforma läkemedels- och bioteknikindustrin genom att driva fram mer effektiva behandlingar och hållbara sjukvårdssystem. Genom att använda AI för tidigare diagnos, personlig riskbedömning och skräddarsydda behandlingar lägger vi grunden för meningsfulla förbättringar genom hela patientresan.

Tidig sjukdomsupptäckt med hjälp av AI
ASSET-projektet, finansierat av Vinnova sedan 2021 och koordinerat av Diamyd Medical, fokuserar på att utvärdera hur AI kan förbättra screeningstrategier för typ 1-diabetes genom att integrera genetiska data, kliniska och digitala biomarkörer för att med högre precision förutsäga sjukdomsutveckling.

I takt med att AI-drivna metoder utvecklas ser ASSET-konsortiet en framtid där dessa strategier kan stödja implementeringen av precisionsmedicin inom typ 1-diabetes genom individanpassade behandlingar och förbättrad sjukdomshantering. Vidare forskning kommer att fokusera på att förfina prediktiva modeller och visa hur AI kan möjliggöra tidigare diagnoser och bättre behandlingsval för personer i riskzonen för typ 1-diabetes.

ASSET är ett samarbete mellan Diamyd Medical, Mainly AI, Lunds universitet, Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Universitetssjukhuset Örebro, Nationella Diabetesregistret och Leading Healthcare Foundation.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar precisionsmedicinska behandlingar för att förebygga och behandla typ 1-diabetes och LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Diamyd^® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion, för individer som bär på HLA DR3-DQ2-genen. Diamyd^® har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA samt Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Steg 3 (klinisk diagnostiserad symptomatisk) typ 1-diabetes. Diamyd^® har också beviljats Fast Track Designation för behandling av Steg 1 och 2 (pre-symtomatisk) typ 1-diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas 3-studie, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad (Steg 3) typ 1-diabetes vid 60 kliniker i åtta europeiska länder och i USA. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas 2b-studie, DIAGNODE-2, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallasför HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40% av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. Injektioner i en ytlig lymfkörtel kan utföras på några minuter och är avsedda att optimera immunsvaret. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd^®. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.

För ytterligare information, kontakta:
Ulf Hannelius, vd
Tel: +46 736 35 42 41
E-post: ulf.hannelius@diamyd.com

Diamyd Medical AB (publ)
Box 7349, SE-103 90 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26
E-post: info@diamyd.com Org. nr: 556242–3797 Hemsida: https://www.diamyd.com

Offentliggörande
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 13 mars 2025 kl 14.25 CET.