Diamyd® är en antigen-specifik immunoterapi för behandling av autoimmun diabetes. Diamyd® utvärderas för närvarande i en fas III-studie och har erhållit Fast Track-status och särläkemedelsstatus från amerikanska FDA.
Diamyd® riktar sig specifikt till patienter med haplotypen HLA DR3-DQ2. Kliniska data stödjer Diamyd®s potential att bromsa in eller stoppa den autoimmuna nedbrytningen av de insulinproducerande betacellerna i bukspottkörteln där effekten uppnås genom antigenspecifik omprogrammering av immunceller med hjälp av administrering av låga doser av Diamyd®.
Diamyd® ingriper tidigt i sjukdomsförloppet, med potential att avsevärt förbättra blodsockerkontrollen och minska komplikationerna av typ 1-diabetes och LADA. Dess utveckling sträcker sig till behandling av typ 1-diabetes i ett tidigt skede, i syfte att förhindra eller fördröja utveckling till kliniskt diagnostiserad sjukdom.
En läkemedelskandidat ska passera flera utvecklingsstadier. Parallellt med prekliniska och kliniska faser byggs en kommersiellt genomförbar tillverkningsprocess upp för att vara redo vid framtida marknadsgodkännande.